Ingeniería de tejidos en oftalmología: El primer trasplante de córnea bioimpresa en 3D a partir de células humanas

La pérdida de transparencia o de la integridad estructural de la córnea es una de las causas principales de ceguera evitable en el mundo. Históricamente, la única solución definitiva ha sido la queratoplastia con tejido donante alógeno. Sin embargo, la brecha entre la demanda de tejidos y la disponibilidad de donantes es crítica (estimada en una córnea disponible por cada 70 pacientes que la requieren).

El 29 de octubre de 2025 se alcanzó un hito en la medicina traslacional: se completó con éxito el primer trasplante humano de un implante corneal endotelial bioimpreso en 3D (PB-001), desarrollado por la empresa de medicina regenerativa Precise Bio, en el Rambam Medical Center de Haifa, Israel.

La biofísica del implante PB-001
A diferencia de los enfoques anteriores basados en colágeno acelular o materiales sintéticos que actúan como meros andamios (scaffolds), el implante PB-001 es un dispositivo biológicamente activo. Utiliza el sistema de biofabricación robótico patentado por Precise Bio para depositar células endoteliales de córnea humana cultivadas sobre una matriz estructural transparente que imita de forma idéntica las propiedades biomecánicas y ópticas del tejido nativo.

Las células endoteliales de la córnea son cruciales; su función de "bomba metabólica" mantiene el estado de deshidratación relativa del estroma, garantizando la transparencia de la córnea. El implante está diseñado para desenrollarse y asumir la curvatura fisiológica natural una vez posicionado en la cámara anterior, emulando la precisión óptica de las técnicas avanzadas de queratoplastia endotelial de membrana de Descemet (DMEK) pero con la facilidad de manipulación de técnicas de espesor parcial.

La solución a la escala de suministro
El verdadero valor de ingeniería de este avance radica en su capacidad de escalado industrial. El proceso permite tomar las células de una sola córnea donante sana no viable para trasplante directo, cultivarlas in vitro, y expandirlas para bioimprimir hasta 300 injertos transparentes individuales. Esto representa un incremento de rendimiento del 30,000% sobre el modelo de donación tradicional de uno a uno.

Estado clínico en 2026
El procedimiento, liderado por el Prof. Michael Mimouni, se realizó en un paciente legalmente ciego de un ojo debido a una disfunción endotelial corneal. Actualmente, en mayo de 2026, el ensayo clínico de Fase 1 continúa monitorizando la tolerabilidad, la densidad de células endoteliales a largo plazo, el grosor corneal central (paquimetría) y la recuperación de la agudeza visual del paciente.

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